军事医学科学院研制成蓝舌病病毒检测试剂盒

日前，军事医学科学院野战输血研究所研制成功两个蓝舌病病毒检测试剂盒，即“逆转录-聚合酶链式反应核酸通用检测试剂盒”和“荧光定量逆转录-聚合酶链式反应核酸通用检测试剂盒”。这标志着我国在蓝舌病病毒检测技术研究领域处于世界先进水平。

该项目负责人、军事医学科学院野战输血研究所章金刚研究员介绍，蓝舌病是由蓝舌病病毒引起的动物疫病，世界动物卫生组织规定其为上报疫病（过去称为A类传染病），我国将其列为一类动物疫病。随着医药产品的迅速发展，人用动物源生物制品以及牛源生物敷料的研发已成为最为活跃、发展最快的产业之一，上市和正在研发的产品不断增加（如人用牛源凝血酶、牛源凝血因子Ⅷ、聚合牛胸腺肽、羊胎盘素、牛源明胶、牛源胶原等）。与此同时，这类产品的病毒安全性问题也日益受到国际组织、各国政府和社会公众的高度重视。蓝舌病病毒作为反刍动物的常见病毒性病原，已成为动物源生物制品和动物源生物材料等病毒安全性检测的重要病原之一。

研究发现，蓝舌病病毒至少存在着多达24个血清型，且随着流行范围的扩大，不断出现新的地域性血清型。但当前世界各国尚未研制出十分有效的疫苗，也无有效的防治措施。因此，研究对该病的检测、诊断技术就成为备受业内学者关注的焦点。其中，蓝舌病病毒的核酸检测技术以其快速、特异等特点而更受关注。蓝舌病病毒血清型众多的特点，决定了研制能够检测各血清型的通用检测试剂极为必要。然而，至今未见国内外有仅利用一对引物对蓝舌病病毒通用核酸检测技术的报道，也未见通用核酸检测试剂上市。

军事医学科学院野战输血研究所研究人员经过多年的潜心研究，取得了突破性进展。蓝舌病病毒逆转录-聚合酶链式反应核酸通用检测试剂盒利用一对独特性的PCR引物，配以其他反应成分对不同血清型蓝舌病病毒进行群特异性通用检测。蓝舌病病毒荧光定量逆转录-聚合酶链式反应核酸通用检测试剂盒利用一条特异性的TaqMan荧光探针和其他反应成分对不同血清型蓝舌病病毒进行群特异性通用检测。这两个试剂盒的核心技术均已分别申请国家发明，目前已完成了特异性、灵敏度、重复性、符合率、稳定性、消长规律分析等一系列临床前的研究及中试组装。
    章金刚研究员说：“如果这两个试剂盒顺利通过临床试验，可实现对蓝舌病病毒各血清型快速、特异、敏感的通用检测，不仅在蓝舌病病毒检测技术研究领域具有重要的前瞻性，更为重要的是，使蓝舌病高通量筛查成为可能，从而为蓝舌病的及早监测和有效控制提供可靠的技术保障，同时也为反刍动物源生物制品、生物敷料蓝舌病病毒安全检测提供有力的技术手段和支撑条件。”