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金昌市食品药品监督管理局采取“四查”加强医疗器械日常监管 【 2008-08-20 发布 】 美迪医讯
一是日常检查。要求检查人员做到每年对辖区内医疗器械经营企业及使用单位检查覆盖率100%。 二是专项检查。要求对上级部门安排的、被上级通报有质量问题及有虚假广告行为的医疗器械进行专项检查,做到有组织、有方案、有行动、有成效、有反馈。 三是重点检查。要求在对监管对象每年检查一次的基础上,根据上一年的企业信用等级评价,对警告、失信等级的企业进行重点检查。 四是信用等级评查。要求建立完善的信用评价档案,每年底总结当年情况,进行汇总,查找涉械单位在医疗器械质量管理中存在的问题,并跟踪落实整改情况,保障医疗器械质量安全。 本文关键字:
医疗器械
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