市药监局：铜山局进一步加强医疗器械生产企业监管

近期，铜山局采取有交效措施，不断加大对辖区内所有25家医用卫生材料及敷料生产企业的监管力度，进一步提高企业是医疗器械质量安全第一责任人的意识，确保本辖区医疗器械生产企业的产品质量。
    
一是严厉查处生产不符合标准的医疗器械的违法行为。目前，该局已立案查处2起生产不合格医疗器械案件，涉及生产企业2家。

二是积极拓宽案件查处的范围。对相关企业未按标准进行检验、擅自委托或受托生产医疗器械、未采用规定的工艺用水进行物料清洗、产品灭菌或消毒工艺执行不严格等违法行为，按照国家局《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定责令企业改正或者限期改正，未进行整改或整改不到位，将按照相关法律法规从严查处。

三是将上述不良行为及时记入企业的监管档案，进一加强企业诚信建设，并定期通过不同途径进行公开公布。