甘肃省宁县食品药品监督管理局开展大型医疗器械专项检查

为进一步整顿和规范医疗器械市场秩序,加强大型医药器械监管,近日，甘肃省宁县食品药品监督管理局针对医疗机构大型医疗器械资质索要不全、管理混乱、使用过期淘汰医疗器械等现象，安排部署执法人员分两组对全县县级医疗机构、乡镇卫生院大型医疗器械的购进、贮存、使用等环节进行专项检查。
    
专项检查包括：一是对无菌医疗器械、植入材料、介入材料、骨科固定材料、功能检查科材料、放射科器械的购进渠道是否合法、资质证明文件是否齐全进行检查；二是对医疗器械说明书、标签、包装标识及有无注册证进行检查；三是对医疗器械管理制度是否健全，管理是否规范，储存条件是否符合要求进行检查。

通过检查，对存在问题的医疗机构限期责令整改，指导、督促医疗机构建立健全《在用大中型医疗器械资质档案》，有效地规范医疗机构大型医疗器械的使用行为。