浙江桐乡局开展医疗器械生产企业质检控制专项检查

为保障群众用械安全有效，确保辖区不发生器械质量安全事故，日前，桐乡局结合辖区监管实际，在全市范围开展了为期两周的医疗器械生产企业质量检验控制专项检查。
     
此次专项重点检查企业质量负责人和检验人员资历及培训情况；注册产品标准更新及使用情况；检验室检验设施使用状态及检验试剂消耗情况；原料、外部件检测及成品出厂检验情况；检验人员实际操作能力等五大方面。
     
从连日来的检查情况看，该市大部分医疗器械生产企业能按照有关规定，依法组织生产，企业质管人员认真履行职责，质量管理体系有效运行；部分小规模作坊式企业经过去年专项整治后，生产环境明显改善，大都已委托医疗器械质量检验所或规模较大的医疗器械生产企业进行出厂前检验，确保质量检验可控性。