“ED快雄胶囊”暗含“伟哥”

    被人们俗称“伟哥”（正式名“万艾可”）的原料药———枸橼酸西地那非，竟被违法添加到一种名为“ED快雄胶囊”的“药品”之中。近日，湖北省武汉市药品监督管理局揭开了这种号称“有奇效”的“壮阳药”的黑幕。

　　偷换药名遭处罚

　　日前，武汉市药品监督管理局执法人员在汉口解放大道一家连锁大药房例行检查时，发现了这种零售价为138元一盒的“ED快雄胶囊”。出于职业的敏感，执法人员抽取了一盒药品，要求厂家提供有关资料。

　　“ED快雄胶囊”标称的生产厂家是“吉林白山市鸭绿江制药厂”，批准文号为“吉卫药准字第830412号”。药品的功能主治内容有“补肾强身，益阳生精，用于男子性神经衰弱、遗精、阳痿诸症及妇女功能性出血”；主要成分是“哈士蚂油、鹿茸、鹿肾、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、甲基睾丸素等”。核实产品过程中，问题出现了：该药品的正式名称应该是“花茸雄维胶囊”，而所谓的“ED快雄胶囊”并没有得到正式批准。该公司在汉负责人接受市药监局稽查分局调查笔录时，也承认这一点。这种使用未经审批的药名属于违规行为。市药监局对该公司实施了处罚。

　　就在结案前，一名曾从事过药检工作多年的执法人员，对产品的宣传与成分存在一些疑问，就将该药品送武汉市药品检验所检验。正是这一责任心极强的行为，揭开了一起惊人的假药案。

　　药检报告出“伟哥”

　　11月26日，武汉市药品检验所出具的药检报告书揭了这种“神奇”壮阳药的老底儿。

　　根据吉林省药品标准，正品的“花茸雄维胶囊”的药品粉末应该是“淡黄色粉末，味微酸而涩”，而送检的药品却为灰褐色粉末，中间还可见桔黄色及白色颗粒，仅从外观上就可辨别出明显的差异。鉴别实验结果表明：“该药品中含有处方中没有标注的枸橼酸西地那非成分！”

　　枸橼酸西地那非是俗称“伟哥”的原料药，根据国家有关规定，“万艾可”是处方用药，有关部门也曾明文规定，它的原料药是绝对不允许添加到其它产品中的。

　　原来，这自称30分钟即可部分吸收起效的“男性功能专业新药”，所凭借的竟是擅自添加的违禁成分。

　　 属于假药忙追查

　　《中华人民共和国药品管理法》明文规定：“药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准不相符的为假药。”

　　因此，这种药品虽然取得了“吉卫药准字第830412号”的批准文号，但因擅自添加了违禁成分，造成了与药品标准不相符的事实，根据法律应属于假药。

　　这种违法行为与今年8月湖南株洲震惊全国的“梅花K”假药事件有着惊人的相似之处，所不同的是“梅花K黄柏胶囊”擅自添加的是四环素原料，而“ED快雄胶囊”擅自添加了枸橼酸西地那非。

　　得知这一事实后，市药监局稽查分局立即组织人员，在市场上清查假药“ED快雄胶囊”，至发稿之日，清理工作还在紧锣密鼓地进行着。

　　谈到这起罕见的假药案时，市药监局一位负责人指出，在患者不知情的情况下，服用了这种含有违禁成分的药品，可能造成不良后果。

　　按照药品说明书，该药可“补肾强身、益阳生精，用于男子性神经衰弱、遗精、阳痿诸症及妇女功能性出血”，假如有人长期服用这种药品以求“补肾强身、益阳生精”；假如有遗精症的青少年服用这种药品治疗遗精；假如有妇女患有功能性出血，却使用这种含有治疗男性勃起功能障碍的药物成分来治疗……种种情况都可能酿成恶果。

　　为避免更多的患者受害，武汉市药监局已报国家药品监督管理局，在全国范围深入追查此案。/**/