常州食品药品监督管理局加强和规范一类医疗器械产品注册工作

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局采取四项措施，进一步加强和规范一类医疗器械产品注册工作。
    
一是完善注册管理规定。按照国家和省食品药品监督管理局有关加强和规范医疗器械注册管理的新要求，制定《进一步加强和规范常州市一类医疗器械产品注册管理的有关规定》，明确申请资料、管理要求、激励措施等内容。

二是加强审核人员培训。安排处室负责人及注册审查人员参加全省一类医疗器械注册工作培训班，开展注册资料交流互评，学习医疗器械注册工法规以及常见问题的解决方法，了解医疗器械注册工作发展趋势等，提高注册审查工作的科学性和有效性。

三是充实网上公示内容。在网上发布一类体外诊断试剂注册申请表、注册资料要求、注册审批流程等公示内容，方便企业办事，推进一类医疗器械注册工作的公开化和透明度。

四是实施扶优限劣措施。对省优秀诚信企业和诚信企业的一类医疗器械注册审批，采取优先组织资料审查、缩短审批时限等措施，促进全市医疗器械行业诚信建设的深入和长效化。