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浙江省宁波市强化药械安全监管

【 2008-09-25 发布 】 美迪医讯
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近日,浙江省宁波市食品药品监督管理局全面总结三鹿牌婴幼儿奶粉事件和历次食品药品安全事件教训,认真落实政府监管责任,理清监管思路,加大监管力度,确保食品药品安全。
    
一是立即开展对辖区内药械生产企业的全面检查。重点检查企业原辅料的来源、供应商的合法性、原辅料(原材料)检验、无菌要求、仓储管理、出厂检验和GMP(质量体系)规范水平;特别加强对高风险企业和产品监管,加强风险控制点和关键环节的检查督促,决不放过一个可能引发质量安全的问题。

二是强化企业“第一责任人”意识。对多次发现问题、多次责令整改而没有整改、仍然存在安全隐患的企业,依法责令停业整顿;发现产品存在安全隐患的,坚决责令企业召回。

三是坚决打击生产和销售假劣药品和医疗器械的违法行为。国庆节前后对药品市场进行全面检查,强化稽查,及时处理举报投诉,善于发现案件线索,依法查处违法案件。对于监督检查中发现的违法违规行为,坚决依法处理。

四是落实监管责任,提高监管水平。要求各基层单位制定切实有效的检查计划;全面分析存在的问题,检查必须到位,做到“谁检查谁负责”,现场检查要做好相应的检查记录,需要整改的项目必须有明确的整改要求。
本文关键字: 医疗器械 监管 
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