徐州市顺利完成医疗器械经营企业专项整治工作

从今年7月开始的我市医疗器械经营企业专项整治工作顺利完成，共检查经营企业72家，出动检查162人次，责令整改4家，核减《医疗器械经营企业许可证》诊断试剂经营范围15家，立案1起，收回《医疗器械经营企业许可证》1家。
    
本次专项检查，根据企业经营产品的安全性和类别，分三个阶段进行，重点检查企业的经营范围、经营地址与实际经营场所的符合性，产品的来源、去向、跟踪记录，不良事件报告及人员配备情况。第一阶段7月1日-7月31日共检查植入材料类经营企业26家，第二阶段8月1日-8月31日共检查体外诊断试剂经营企业22家；第三阶段9月1日-9月26日共检查医疗器械零售专营店24家。对检查中发现的问题提出了整改意见，并监督相关企业整改到位，对违反规定的行为移交稽查处进行了处罚，从而进一步规范了医疗器械流通市场秩序，增强了经营者对法律法规的认识，有效地保证了医疗器械经营产品的质量。