莱西：构筑药械安全立体防线

今年以来，莱西市按照标本兼治、重在治本的原则，积极开展药品、医疗器械的日常监管和综合整治工作，保障药品和医疗器械的质量安全，构筑起药械安全监管，维护人民群众生命健康的立体防线。

环节监管，把严"准入关"
 　 
围绕药械生产、经营、使用环节，不断加大治理力度。药械生产环节，认真落实驻厂监督制度，对辖区制药公司实行驻厂监督，对不符合GMP要求的，提出限期整改，并及时对整改情况进行核查。对医院制剂室进行了全面检查，重点检查制剂室配制制剂的合法性以及原辅料购入及质量检验、配制工艺规程、成品检验、各种记录及管理制度等。药械经营环节，重点查处挂靠经营、超范围、超方式经营等违法违规行为，对全市3家药品批发企业、2家连锁总部、150家零售药店进行了全面检查，检查覆盖率100%。药械使用环节，重点对药品使用管理组织及制度、药品购进与储存、药品调配与应用等环节进行了检查。采取典型引路、现场督导等方式，与卫生局联合召开了"全市药品使用质量规范化管理工作会议"，将各级药品质量管理岗位职责、人员培训管理等13项药品质量管理制度编印成册，下发到全市各医疗机构，从制度建设入手，全面推进农村医疗机构规范化管理工作，不断提高医疗机构药品质量管理水平。

网格化管理，实现全覆盖

实行药品安全全员稽查，将全市分成3个监管区域，确定"二区二镇二街道"为重点监管区域，对行政相对人实行一户一档"网格化"管理动态跟踪监管，规范日常监督检查行为。把日常监管作为年度考核的重要内容，实行目标管理，保证监督检查覆盖率达到100%。采取定期抽查、巡查和突击检查相结合的办法，做到无缝隙监管。建立健全约谈制度，对重点单位和存在安全隐患的单位及时约谈。修订完善了《莱西市药品医疗器械生产经营使用单位诚信管理办法》，实施ABC三级动态管理，每半年通过食品药品监管网站、莱西市情和电视台将分级情况进行公布。

加大稽查和培训，提高应对能力

通过明查暗访和拉网式检查，对全市药品生产经营企业进行了全面检查，严格按照规定进行警告、罚款、收回GSP证书等处罚。严厉打击违法生产、经营药品和医疗器械的行为，规范药品、医疗器械市场秩序。目前已查处各类案件76起。

为提高应对药械安全的工作能力，莱西对全市执法人员、企业负责人、药品从业人员进行培训。共培训执法人员6次，培训137人次；举办药品从业人员培训班2期，培训807人次，培训率100%；企业自行组织培训497人次。对5个违规企业实行停业培训，提高了药品企业合法、守信经营的自觉性。