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杜尔伯特对大型医疗器械实行“户籍”管理

【 2008-10-14 发布 】 美迪医讯
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为加大对大型医疗器械的监管力度,黑龙江省杜尔伯特县食品药品监管局建立了大型医疗器械“户籍”管理制度,进行“实名户籍”管理。 
    
该局首先对药品经营企业销售和医疗机构使用的大型医疗器械建立了产品名称、规格、型号、生产注册证号、生产企业、有效期等内容的“专用户口本”,印制了《大型医疗器械经营使用服务手册》,同时要求药品经营企业和医疗机构在销售使用时必须填写该手册,以便对患者诊疗状况进行随时跟踪,有利于医疗器械不良事件的监测和掌控。药品监管部门将对落实情况定期进行监督检查。 
本文关键字: 医疗器械 
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