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台州发布国内首个植入性医疗器械监管规定 【 2008-10-16 发布 】 美迪医讯
今年早些时候,市食品药品监督管理局在一家县级医院例行检查时发现,有一批骨科植入器械没有包装和说明书,并且,标签上所提供的相关信息与器械本身不符。 该局医疗器械处处长郑端钦说,院方承认这批药械是一位“外面请来的”医生带来的。经检查,证实产品没经过验收,没有购销凭证,很可能是患者已经使用过,再通过非法渠道又重新流入医院。 郑端钦说,重复使用植入性医疗器械,器械在病人体液的作用下可能会将病毒转移到新的病人体内,医疗器械本应具备的刚性和韧性也削弱。据了解,去年我市收到骨科植入物断裂报告24例,涉及10家医院。 上月,我市食品药品监督管理局发布了《台州市医疗机构采购使用植入性医疗器械监督管理暂行规定》,规范了“集中采购—通知供货—事先验收—入库出库—核对使用”的管理流程。同时,加大检查和惩处力度。今年前9个月,全市共查处各类药械违法案件603起,已作出行政处罚454起,涉案金额达462.33万元。 目前,已在市立医院进行植入性医疗器械规范管理试点。 《美迪医讯》欢迎您参与新闻投稿,业务咨询: 美迪医疗网业务咨询
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