江苏省进一步推进医疗器械诚信体系建设

自2008年9月起，江苏省各级食品药品监管部门对所有被评定为诚信优秀单位和诚信单位的医疗器械生产企业，在行政受理、资料审评、产品检测、现场检查、质量体系考核等行政审批事项的各环节给予优先办理。这是江苏省食品药品监管局兑现对诚信企业褒奖的一项措施。
 
江苏省食品药品监管部门明确，对诚信优秀单位各项审评、审批事项力争在规定时限的1/2内完成，对诚信单位力争在规定时限的2/3内完成。同时，对诚信单位的日常监督检查原则上每年只安排一次，省、市、县（区）局一般不重复检查。
 
据悉，江苏省现有医疗器械生产企业1643家，拥有各类产品注册证6000余张。为了提升医疗器械生产企业诚信自律水平，江苏省局在全国率先开展了医疗器械生产企业信用等级评定工作。第一批共有20家医疗器械生产企业被评为诚信优秀单位，94家企业被评为诚信单位。今年底，江苏省局将开展第二批医疗器械诚信优秀单位和诚信单位评定工作。

结合行业和地区实际，江苏省食品药品监管局还提出，力争到2010年，基本形成比较完备的、富有江苏特色的医疗器械生产诚信体系及运行机制，使企业的诚信度、监管部门的公信力得到显著提高，整个行业的信用环境得到显著改善，在更高水平上保障人民群众使用医疗器械安全有效。