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新型禽流感疫苗被批准使用

【 2008-10-16 发布 】 美迪医讯
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由马里兰biotech 公司Novavax 有限公司制造的Rockville是一种新型的禽流感疫苗,已经公布其人体安全试验成功。疫苗使用了仿流感病毒的形式,为人类提供保护防止感染 H5N1鸟类流感,已经确认它非常安全可以做进一步的测试。疫苗表现与其他疫苗同样有效,这些疫苗处于防止禽流感的不同发展阶段。

 最初,欧洲最大的制药商GlaxoSmithKline (GSK)在欧洲委员会那里获得绿灯,生产了抗H5N1鸟类流感病毒的第一种人类疫苗。这种名叫Prepandrix的疫苗可以刺激对H5N1禽流感产生免疫,包含特别的附加成分,每针只用非常低的活力成分剂量。这是在欧共体地区27个成员国内获得许可允许使用的第一种疫苗。 在更好的全国流行的专门疫苗被生产出来前,这种疫苗可以提供某种程度的包含,而流行的疲劳症状需要4-6个月的时间里被确认。

  今年6月,科学家们公布由Baxter 国际有限公司制造的新疫苗,名为Celvapan的疫苗,的测试结果,该疫苗在实验室的猴子细胞中研发的,是安全和有效的,在大约12周内就可以制造出来。

 接着在7月末, Vical公司也公布了新开发的 以DNA为基础的疫苗 用来对付H5N1禽流感菌株,在最初的试验阶段,可以安全的刺激免疫系统并预防流感。这些疫苗可以在6到8周里制造出来,要使用一些遗传物质(质粒)来创造对病毒特殊部分的免疫反映。

 现在,据Novavax 主席和首席执行官Rahul Singhvi博士在对投资者召集的会议中说的,不管是否得到许可或者再研究,最新疫苗的测试结果与其他任何抗禽流感的疫苗相比更加强力而且更加具有竞争力。

 流感疫苗通常使用活的但是较弱的流感病毒或者是用死的病毒来激活免疫系统。每年都会重新测试来适应变异的菌株。此外,它们被制成特别成长出来的鸡蛋,这要用几个月来制造。

 Novavax 在实验室毛虫细胞器皿中培育疫苗,使用的是仿制的病菌,即病菌似的颗粒。Singhvi 说它看起来像病菌,因为它与病菌具有一样大小和形状,但是它缺少需要复制的基因。它不是病菌,但是身体会把它视为病菌。尽管目前几个公司和组织正在开发预防H5N1的疫苗,公司相信制造过程会比目前使用的技术更快。

 密苏里州圣路易大学医学博士Robert Belshe 在该研究中负责数据和安全监督,他在声明中说, "设计预防禽流感的新疫苗,两剂就得到很强的免疫反映。数据令人鼓舞,新的疫苗方法可以帮助预防大型流感。"

 在这个研究中,160名患者接受2剂疫苗,1剂的分量从15到90微克。在最大剂量上,在94%的患者中疫苗产生对H5N1禽流感的一种反映。

  据世界健康组织公布2003年以来,H5N1禽流感病毒爆发,在15个国家里在鸟类和人类中传播,在 385名受感染的人群中导致243名患者死亡。病毒很快在亚洲、欧洲、中东和非洲的家禽中快速传播,大家相信禽流感会变异成一种形式的病菌传染给人类。

 Novavax的首席医药官员Penny Heaton博士说找到合作伙伴后公司会进行临床试验。公司在年末开始测试季节性流感疫苗,将把研究发现公布在医疗杂志和会议中让同行进行评议。

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