痔血胶囊可能引起肝损害

从国家食品药品监管局获悉，在收到国家药品不良反应监测中心发布的痔血胶囊可能引起肝损害的信息通报后，该局已要求四川省食品药品监管局监督相关企业暂停该药品的生产、销售，并召回相关产品，目前正密切关注该药品的召回情况。

国家药品不良反应监测中心近期发布“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。通报指出：近日，国家药品不良反应监测中心陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告，经对报告病例系统分析后，不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。

国家食品药品监管局有关负责人表示，国家药品不良反应监测中心提示痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确，尽管事件发生机制尚待进一步研究，但国家药品不良反应监测中心已对临床医师、患者临床用药提出建议，并已建议相关药品生产企业开展肝损害不良反应发生机制的深入研究等。

据介绍，痔血胶囊可改善动、静脉张力，保护微循环和减轻肛门水肿，具有抗炎、镇痛、止血、通便作用，主要用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。

国家食品药品监管局表示已要求药品生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究，重新评估该药品的风险及效益。