美敦力获批世界首款可接受MRI扫描起搏器

11月17日，美敦力公司宣布了世界首款可接受MRI扫描的起搏器系统，EnRhythm MRI ™ SureScan ™ 脏起搏器SureScan商标和CapSureFix MRI ™ SureScan ™起搏电极（型号5086MRI ），已经获得了CE(Conformité Européenne)标志。新系统已经过测试，并可接受指定条件的磁共振成像（ MRI ）扫描。这标志着植入式心脏设备发展历史上的一个重大里程碑。

“磁共振成像是一种贵重的医疗诊断工具，可用于许多常见疾病，但截至目前为止，植入心脏起搏器的患者被禁止接收MRI扫描”，美敦力公司心脏节律疾病业务副总裁Alain Coudray博士说，“美敦力公司认识到现今病人需求的复杂性，将继续推动先进心脏起搏器技术和其他设备的发展，使病人得到最佳的医疗护理。”

在欧洲大约有200万患者植入了心脏起搏器，但这些患者被禁止接受核磁共振扫描，因为心脏起搏设备可以与核磁共振成像仪相互作用，可能会影响到该设备或病人的安全。据估计，全世界50%-75%的植入心脏设备的患者需要进行MRI扫描。

EnRhythm MRI ™ SureScan ™ 起博系统经过广泛的研究和努力设计，以解决和缓解与核磁共振环境之间的相互作用。包括修改硬件修改以尽量减少电磁波通过电极与设备的连接点。新系统还包括一个新的SureScan ™ 功能旨在消除MRI产生的电干扰。因为传统的心脏起搏器可能会曲解这一噪音，产生不必要的起搏治疗。该装置还包含不透X线的标志，在X放射线检查可以看到，以表明该系统可经磁共振扫描。CapSureFix MRI SureScan电极可减少MRI扫描导致的过热的危险，但不限制其导电治疗能力。在最近的欧洲心脏病学会大会上提供的有关该系统安全和疗效数据显示，在世界范围临床研究中，植入该系统的患者在经过MRI扫描时无MRI相关并发症，也无心律失常或心脏停搏发生。