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医疗器械将纳入监测网络 【 2002-01-07 发布 】 美迪医讯
据有关部门介绍,目前有关医疗器械不良反应管理的法规和制度已经拟出,正在征求专家、医院等多方面的意见,以求进一步完善并且还将与“全球医疗器械协调机构”的相关标准衔接。 目前我国将对OK镜、人工角膜、人工关节、心脏瓣膜、心脏起搏器、记忆合金支架等多种医疗器械作为重点监测对象。这些医疗器械植入人体,风险很大,容易造成病人身体的不良反应。 即将出台的医疗器械不良反应报告制度明确要求,医药厂家、医院作为主要责任者有义务及时报告不良反应事件,定期反映医疗器械使用情况,以便药物监督部门进行监测。对于不良反应还要继续跟踪,如果达到一定比例或程度,就要及时采取限用、禁用等措施。/**/ 本文关键字:
医疗器械
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