对武汉市注册的医疗器械生产企业进行清理,发现26家企业在注册的生产地址上找不到其踪影。武汉市食品药品监督管理局向社会公布了这些企业的名单,详见该局网站(
http://www.whda.gov.cn)。
目前,武汉市有205家医疗器械生产企业。这26家企业“失踪”原因可能有两种:一是企业消亡已经不存在;二是私自变更了生产地址,未及时履行变更手续。后一种情况可能给医疗器械生产带来一些安全风险。
按照国务院相关条例,医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。
武汉市食品药品监管局称,请失踪企业负责人或知情者于2009年1月18日前将有关情况告知该局(联系电话:027—85782533),逾期该局将按有关法规处理。
失踪企业名单
序号 |
辖区 |
企业名称 |
企业类别 |
分局发现的主要问题;是否有现场核查记录 |
证号 |
生产范围 |
生产地址 |
1 |
东西湖区 |
武汉德力康医疗器械有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20060330号 |
二类6864医用卫生材料及敷料。*** |
武汉市东西湖区鑫桥高新技术产业园 |
2 |
东西湖区 |
武汉健科生物科技有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂药管械生产许200401261号 |
二类:物理治疗及康复产品 |
武汉市东西湖区鑫桥科技产业园特1号 |
3 |
东西湖区 |
武汉力美义齿配制有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20050225号 |
二类:6863口腔义齿定制加工。****** |
武汉市东西湖区梨花园C栋 |
4 |
东西湖区 |
武汉市东西湖利康义齿制造有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20050269号 |
二类:6863口腔义齿定制加工。 |
武汉市东西湖吴家山团结小区434号 |
5 |
东西湖区 |
武汉祥顺生物开发有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20060365号 |
二类6826物理治疗设备。*** |
武汉市东西湖区十六支沟长带工业园 |
6 |
汉阳区 |
武汉迪赛高科技研究发展有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20060320号 |
二类:6863口腔科材料. |
武汉建材工业设计中试生产基地 |
7 |
汉阳区 |
武汉市汉阳晨光医疗器械厂 |
二类企业 |
找不到该企业,原址已不存在,电话停机;有现场核查记录 |
鄂药管械生产许20050299号 |
二类:6857压力蒸汽灭菌设备(手提式压力蒸汽消毒器)。****** |
武汉市汉阳区十里铺农恳局仓库 |
8 |
洪山区 |
武汉大正高科生物医药有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20060359号 |
二类6864医用卫生材料及敷料。*** |
武汉市珞狮南路501号国家农业科技园创业中心D-1-084 |
9 |
洪山区 |
武汉金德涞生物科技有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20050296号 |
二类 |
武汉市东湖新技术开发区数码E栋二楼 |
10 |
洪山区 |
武汉金莱特光电子有限公司 |
三类企业 |
找不到该企业;有现场核查记录 |
鄂食药监械生产许20050316 |
三类:6824医用激光仪器设备。二类:6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备。*** |
武汉市雄楚大街438号 |
11 |
洪山区 |
武汉科瑞迩激光技术有限公司 |
二类企业 |
找不到该企业;生产许可证已过期;有现场核查记录 |
鄂药管械生产许200301211号 |
二类:医用激光仪器设备 |
武汉市洪山区关山新屋熊59号 |
12
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