济宁整顿医疗器械经营企业

从1月5日起，针对少数医疗器械经营企业擅自变更经营地址、仓库或质量管理人的现象，济宁市食品药品监督管理局和市中区、任城区分局一起对市区的医疗器械经营企业展开检查整顿。

据介绍，此次主要检查经营场所、仓库与《医疗器械经营许可证》所注册地址是否一致，场所面积等情况是否和开办验收时一致；产品入库验收、仓库保养、出库复核等相关记录是否规范并保存完整；质量管理人、售后服务人员是否在职在岗和擅自变更等。检查进行到1月15日。

对检查过程中发现的擅自变更注册地址、仓库地址、经营范围、质量管理人等违规现象，符合立案条件将进行立案调查，依据法律法规要求进行处理。对于《医疗器械经营企业许可证》在有效期内，却联系不到经营人员、无固定经营场所的企业，进行公示，限30天内办理有关手续，逾期将报省局注销其《医疗器 械 经 营 企 业 许 可证》。