南京强化微波类医械产品质量监管工作

江苏省南京市食品药品监督管理局为进一步提高微波类医疗器械产品质量，保证产品源头质量安全，召开产品质量分析会，专题分析研究企业质量管理中存在的薄弱环节，进一步提高产品质量。
   
会议要求企业加强质量管理进一步做好三个方面工作：一要将质量体系文件建立和执行落到实处，不能出现管理文件要求和实际执行分离；二要认真学习和跟踪国家有关法规、标准，确保符合法规和国家标准要求。切实做到产品技术及时跟进，法律法规及时跟进，相关标准及时跟进；三是加强企业间的沟通和交流，要形成区域产品特色，提升行业产品整体质量水平。

微波类医疗器械产品是用特定的微波辐射器直接与被治疗部位接触，在组织内形成一定深度的微波电磁场，产生热效应和非热效应，使其迅速升温，促使血液和细胞中蛋白质凝固，阻断病变部位的一样通路，导致病变部位自身凝固、枯萎、脱落，同时改善局部血液循环，消炎止痛，降低组织肌肉兴奋性，控制痉挛收缩，达到有效的治疗目的。