河南建立三级医疗器械不良事件监测网络

目前，河南省已经建立市、县、区三级医疗器械不良事件监测网络，实现了全省覆盖。

据了解，我省现有医疗器械生产企业410家、注册产品1850个，经营企业4333家，乡镇以上医疗机构共3058家，个体诊所73000个。为确保患者健康和生命安全，省食品药品监督管理局从医疗器械的生产、流通和使用等环节加强全过程监管，控制和消除医疗器械潜在风险。并采取信用分级管理，强化对高风险企业的检查力度，去年检查覆盖率达到了100%。

为加强对医疗器械不良反应事件的监测，我省还健全了监测网络。除在18个省辖市成立监测中心外，要求县（市）药监局建立收报员制度；医疗器械生产和经营企业的收报员制度也同时建立。目前，我省医疗器械不良事件监测网络已覆盖了全省所有市、县、区，确保了对各环节医疗器械质量的监管。