关键词:
  首页 > 美迪医讯 > 浙江通报2008年度医疗器械生产企业质量信用等级评定情况  

浙江通报2008年度医疗器械生产企业质量信用等级评定情况

【 2009-03-18 发布 】 美迪医讯

近些年,浙江在确保医疗器械质量安全方面做了大量工作。为强化医疗器械生产企业产品质量第一责任人意识,促进企业自律,推进医疗器械生产企业信用体系建设,浙江省食品药品监督管理局于近日通报了2008年度医疗器械生产企业质量信用等级评定情况。
- 美迪小编  
美迪网领先的医疗器械电子商务平台

  为强化医疗器械生产企业产品质量第一责任人意识,促进企业自律,推进医疗器械生产企业信用体系建设,浙江省食品药品监督管理局于近日通报了2008年度医疗器械生产企业质量信用等级评定情况。

  通报指出,全省依据2008年度企业日常监管情况和企业上年度的质量业绩,通过企业自评、县(区)食品药品监督管理局初评、市食品药品监督管理局复评、征求意见等过程,共对480家第二、三类医疗器械生产企业进行了质量信用等级评定。评定诚信企业121家,守信企业308家,警示企业42家,失信企业9家。与2007年度相比,企业质量信用总体水平有明显提升。诚信企业数较2007年所占比例提高13%;警示和失信企业数下降28%。通过质量信用等级评定工作,有效推进了医疗器械质量信用体系的建设和监管长效机制的建立,全面提升了医疗器械监管水平。

  一是加强对问题企业薄弱环节的监管,突出分级分类管理。在保证监督检查频次和覆盖面的同时,突出检查重点,强化检查的关联度和针对性。

  二是强化企业质量信用意识,进一步促进企业自律。结合2007年度辖区内企业的质量信用评定情况,深入分析原因,分别从企业质量信用意识和质量管理能力入手,结合日常监管措施,促使企业自觉承担产品质量第一责任人的义务。通过签订《质量责任承诺书》、开展企业负责人约谈制度、产品质量授权制度、驻厂联络员制度、信用承诺制度、信用监督抽查复检制度和不良行为企业预警管理制度,不断强化企业的自律意识。

  三是提高日常监管的针对性和有效性,有效提升监管水平。通过开展质量信用评定工作,有效整合企业质量管理信息和产品质量信息资源,提高查找和解决问题的能力,提升监督检查的针对性和实效性。

  通报还对下一步如何完善医疗器械质量信用评价体系,实现质量信用信息电子化管理,营造良好的质量信用氛围提出明确要求。

本文关键字: 医疗器械 
收藏本文到: Google书签 Digg Live Bookmark Yahoo书签 Facebook 百度搜藏 新浪ViVi 365Key网摘 天极网摘 和讯网摘 POCO网摘 QQ书签

  《美迪医讯》欢迎您参与新闻投稿,业务咨询: 美迪医疗网业务咨询

我要评论:《浙江通报2008年度医疗器械生产企业质量信用等级评定情况》
匿名发表 我的名字: Email: 验证码: 点击可刷新
 
    

  更多关于 医疗器械  的新闻

合作支持:中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会
刊登广告 | 友情链接 | 广告代理商加盟 | 关于美迪 | 法律声明 | 隐私保护 | 网站地图
把美迪网放进收藏夹  把美迪医疗网介绍给我的朋友  给美迪医疗网留言
美迪医疗网广告业务联系:021-51601230 产品咨询业务联系:021-51601230 传真:021-56532303    美迪医疗网业务咨询
互联网药品信息服务许可证:(沪)-经营性-2009-0003   中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:(沪)B2-20090029 沪ICP备14001091号-8
 
公安备案号 31010602000199 医疗器械经营许可证: 沪静药监械经营许20210003号 第二类医疗器械经营备案凭证: 沪静药监械经营备20220042号
营业执照:统一社会信用代码91310108676284138X互联网药品信息服务资格书:(沪)-非经营性-2023-0081
消防排烟风机 华创商务网
美迪医疗网广告业务联系:021-51601230  产品咨询业务联系:021-51601230 传真:021-56532303   美迪医疗网产品咨询 本QQ仅咨询广告和会员业务,不咨询产品和药品等业务美迪医疗网推广业务咨询