福建省开展医疗器械生产企业大检查

　　2009年以来，福建省共检查医疗器械生产企业86家次，检查法人经营企业1499家次，其中重点经营企业547家。同时对《医疗器械经营企业许可证》有效期届满申请换证的企业实行退市机制，共注销71家企业的《医疗器械经营企业许可证》。

　　年初，福建省食品药品监督管理局对医疗器械生产经营企业的日常监督工作要求进行了修订，确定了2009年福建省医疗器械重点监管产品和重点生产企业，进一步明确了医疗器械生产、经营企业日常监督检查的范围、重点及检查的主要内容；按照监督属地的原则，明确了设区市、县级食品药品监督管理局承担的任务和责任，充分发挥了各级药监部门的作用，促进日常监管步入科学化、规范化、制度化的轨道。

　　莆田市食品药品监督管理局建立了医疗器械经营企业日常检查诚信分级管理档案；宁德市食品药品监督管理局加强了医疗器械现场检查工作质量；龙岩市食品药品监督管理局加强了对医疗器械使用环节特别是基层医疗机构的监管。这些医疗器械日常监管机制的建立，有效地规范了福建省医疗器械生产、经营秩序。