呼和浩特市药监局5项措施严控医疗器械

　　近日，从呼和浩特市食品药品监督管理局了解到，该局出台5项措施加强对医疗机构器械的监管。

　　5项措施分别是：要为各医疗机构建立基本信息信用档案，包括基本信息、在用各类较大型医疗器械信息、医疗器械不良事件监测相关信息等；要求各医疗机构建立或健全医疗器械管理机构并制定医疗器械购进、出库、复核以及大型设备、植入器械使用管理制度以及植入器械使用记录等；加大检查力度，组织专项检查，对重点监管品种进行专项检查，对机构设置、制度、记录、购进渠道进行检查抽验，检查结果将记录在信用档案中，对违规违法行为要给予处罚；要求各医疗机构建立医疗器械不良事件监测机构或专、兼职人员，并积极开展医疗器械不良事件监测工作，积极上报不良事件报告；对好的单位和管理方法进行推广。