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对高龄乳癌病患而言标准化疗比口服Capecitabine有效

【 2009-5-20 发布 】 美迪医讯

      这是第一个针对罹患初期乳癌的高龄女性所进行的研究,结果发现标准辅助化学治疗比单独使用口服药物Capecitabine(Xeloda,罗氏药厂)有效。相较于Capecitabine,标准化学治疗减半了死亡与再发风险,但严重不良反应的机率增加了一倍。
  
  主要作者、北卡罗莱纳州立大学教堂山分校的医学教授Hyman Muss医师在一份声明中评论到,女性诊断罹患乳癌的平均年龄为63岁,但更高龄女性在临床研究中所占的比例是不足的。这项研究是重要的,因为这是第一个专门针对高龄(65岁以上)女性进行的研究。
  
  这项研究被称为癌症白血病团队B(CALGB)49907研究,于5月14日发表于新英格兰医学期刊。
  
  作者写到,我们的研究结果支持辅助化学治疗可以改善高龄女性预后的想法。
  
  【有效的口服药物将是重要的】
  他们解释,Muss医师与其同事研究Capecitabine,因为病患经常偏好口服药物,而非静脉注射化学治疗药物,有效的口服药物在治疗高龄乳癌患者方面将是很重要的。
  
  作者宣称,Capecitabine被核准用于治疗转移乳癌,且被证实在这个情况下有相当显着的抗肿瘤效果。他们表示,一项针对转移乳癌的小型研究显示,效果与cyclophosphamide、methrotrexate与fluorouracil(CMF)相当。
  
  然而,在这项最新的研究中,纳入了不同的病患族群,且都是初期患者,Capecitabine并未比CMF与合并cyclosphosphamide及doxorubicin(C&D)差。
  
  这项研究收纳了600位65岁以上的女性,她们被随机分派接受单独使用Capecitabine或是两种标准化学治疗疗程的一种(CMF或是C&D)辅助治疗。这个选择留给临床医师决定。
  
  3年后,Capecitabine组的免于再发存活率为68%,标准化学治疗组分别为86%与91%。
  
  作者表示,接受Capecitabine治疗的病患,发生再发的风险高出了近两倍,死亡率也是近两倍。Capecitabine组的疾病再发或死亡危险比值为2.09(95%信赖区间为1.38-3.17;P<0.001)。
  
  【效果更好 但毒性更强】
  作者表示,然而,相较于接受Capecitabine,有两倍接受标准化学治疗的病患发生中度到重度的不良反应(64%比上33%)。
  
  【三个研究组中不良反应率比:Cyclophosphamide、Methrotrexate与Fluorouracil(CMF);Cyclophosphamide与Doxorubicin(C&D)与单独使用Capecitabine】
不良反应
CMF
(n = 132)
C&D
(n = 183)
Capecitabine
(n = 229)
血液系统, %
52
54
2
疲倦, %
11
4
5
恶心与呕吐, %
13
6
4
腹泻, %
8
3
7
手足皮肤反应, %
<1
0
16
发热性中性球低下, %
8
9
1

  作者评论,即使这些病患的状况很好且没有主要器官功能不全,大部分接受标准化学治疗的病患有显着不良反应。他们附带表示,这些毒性对于更虚弱或是更高龄的患者而言,将会是更糟的,这些疗程应该小心使用,它并非适用于所有此类病患。
  
  分派到CMF组的病患,仅有62%完成了计划的六个周期治疗,但使用Capecitabine的病患有80%完成。虽然接受C&D的病患发生显着的毒性,但92%完成了计划的四个周期疗程。
  
  这项研究由国家癌症机构、国家高龄化机构、乳癌研究基金会、癌症联合团队、罗氏生化实验室赞助。Muss与许多作者表示接受罗氏药厂,Capecitabine制造厂商的顾问费用。
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