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东软集团PET研制成功并获美FDA认证

【 2009-05-27 发布 】 美迪医讯

东软医疗系统有限公司自主研发的PET(正电子发射断层扫描装置)在沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证。由此,公司成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。东软集团此次成功研发并生产的东软Truesight系列PET,包括NSP-P8和NSP-P6C两个型号的产品,已经达到国际同类产品的先进水平,不仅能够满足肿瘤、神经系统的临床应用,而且在心脏疾病诊断方面更具有世界一流的软、硬件技术优势,整机部件国产化率已经达到90%以上。
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昨日,东软集团(600718)对外宣布,由其全资子公司东软医疗系统有限公司自主研发的PET(正电子发射断层扫描装置)在沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证。由此,公司成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。

据业内专家介绍,PET是目前世界上最先进的大型影像诊断设备。作为分子影像诊断设备,PET在全身肿瘤和心脏等疾病的早期诊断与治疗方面有巨大的临床价值。PET 能对全身包括脑部、心脏等器官的病变提供早期诊断,比起传统的检测方法如X线、CT、MRI等,PET对各种身体病变的早期诊断更胜一筹。

据介绍,东软集团此次成功研发并生产的东软Truesight系列PET,包括NSP-P8和NSP-P6C两个型号的产品,已经达到国际同类产品的先进水平,不仅能够满足肿瘤、神经系统的临床应用,而且在心脏疾病诊断方面更具有世界一流的软、硬件技术优势,整机部件国产化率已经达到90%以上。东软集团PET还完成了15项国际国内技术创新,获得了包括2项国际在内的5项。东软集团PET拥有成像质量优异、可靠性高、耗电量省、体积小等特点,从而使东软PET具备全球优越的性能价格比优势,为PET这一分子影像学世界最高端的核医学成像设备在国内和国际的普及应用奠定基础。

东软集团董事长兼CEO刘积仁说,此前,PET作为分子影像学设备,由1300余种物资,数万个零件组成,其涉及的学科广,技术门槛高。全球只有几家跨国公司能够独立研制和生产,并垄断全球市场,我国则全部依靠进口。而PET作为肿瘤、心血管和神经性疾病早期诊疗的有力武器,由于其价格昂贵而无法在全球医疗机构得到大规模的普及,成为全球医疗工作者一大憾事。东软集团通过巨资投入,近四年的潜心钻研,攻克了多项关键性技术,最终完成了中国自主知识产权的PET研制、生产,并获得美国FDA认证,再一次印证中国在大型高尖端医疗装备领域,完全具备自主研制、生产和出口的能力。

刘积仁表示,作为一家提供IT解决方案与服务的企业,东软集团能够成功研制PET等高端医疗设备,主要是基于公司在嵌入式软件领域的技术优势。东软集团PET的成功研制、生产并开始面向全球市场销售,是公司实施自主创新与开放式创新战略的丰硕成果,体现了东软的创新和进取精神。

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