防控甲流药品医疗器械建特别审批渠道

国新办5月26日上午举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局副局长边振甲等介绍了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》有关情况。

边振甲表示，国家食品药品监督管理局在防控甲型H1N1流感的工作中，主要履行了四项职责:

第一，加强监管，确保防治药品和医疗器械的质量安全。对合法的药品生产企业、医疗器械生产企业生产防控甲型H1N1流感的药品、医疗器械要加强质量监管。我们已经发出了一些通知，包括派人到相关的工厂进行监督检查，主要是确保防控药品和医疗器械质量安全。

第二，做好甲型H1N1流感疫苗的研发和生产的准备工作。准备工作中，我们配合生产企业做好准备，提前介入，提前和他们一起沟通如何符合国家的规范要求，如何符合国家规定的申报注册的程序，在安全有效的前提下进行审查。

第三，做好特别审批工作。在防控工作中，涉及到防控甲型H1N1流感的药品、医疗器械，我们建立了特别审批渠道，不受节假日的限制，只要符合程序，是安全的、有效的，在这样的前提下我们都会启动特别审批程序，以满足国内防控甲型H1N1流感的需要。

第四，加大打击假劣药品力度。凡是发现和甲型H1N1流感防控工作有关的假药、医疗器械，我们坚决予以打击。尤其在当前全国都在防控甲型H1N1流感过程中，我们更加严密地做好打击假劣药品和医疗器械的相关工作，一旦发现违法犯罪行为，我们都会严厉打击，确保防控药品、医疗器械的安全。