福建取消71家医疗器械经营企业资格

今年以来，福建省食品药品监管局对《医疗器械经营企业许可证》有效期届满申请换证的企业实行退市机制，目前已注销71家企业的《医疗器械经营企业许可证》。

从2008年开始，福建省局就对医疗器械经营企业试行退市机制，当年注销118家经营企业的许可证。今年初，福建省局对医疗器械生产经营企业的日常监督工作又做出调整，明确以产品来确定重点监管对象。对国家重点监管企业、省级重点监管企业及其品种也进行了修订，目前已确定国家级重点监管企业8家、品种30个；确定省重点监管企业15家、品种40个。医疗卫生材料及辅料类、口腔义齿类、体外诊断试剂类也是今年的重点监管内容。

据悉，今年以来福建省局已检查医疗器械生产企业86家次，检查法人经营企业1499家次，其中重点经营企业547家次。