隐形眼镜市场存在问题探析

调查发现，目前隐形眼镜市场主要存在以下四个问题。
   
　　一、从业人员整体素质偏低。由于眼镜行业的准入门槛较低，从业人员大多文化素质不高，缺乏对隐形眼镜专业知识的深入了解，取得的职称证书也是五花八门，少有劳动部门颁发的相关技术等级证书。同时，相当一部分经销商对隐形眼镜管理法规认识不足，没有将隐形眼镜作为风险性较大的三类医疗器械进行严格管理，导致在经营过程中出现这样或那样的违规问题。
   
　　二、硬件设施达不到要求。隐形眼镜的选配需要经过严格的验光、配镜程序，需要有相关的设施设备辅助完成。但目前大多数眼镜店营业面积狭小，很难做到验光、检查、配戴区域严格分开，电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计、眼压计、干眼测试仪、焦度计、检影镜、眼底镜等设备也很难配齐。有的眼镜店虽然配备了这些设备，但总体利用率不高，更有甚者为了应付监管部门的验收检查，用一些报废或者淘汰的设备滥竽充数，以图蒙混过关。
   
　　三、企业自身管理不规范。一是进货渠道混乱，购进记录不完整。相当一部分眼镜店在进货时没有验证供货方的资质证明，产品购进验收记录、销售记录不全，无库存台账，难以控制产品质量以及实现对问题产品的追溯；二是经营的产品未经注册。少数经销商为了利益铤而走险，经营无生产许可证、产品注册证、产品合格证的“三无”产品；三是未建立产品跟踪制度。由于个体原因，一些隐形眼镜配戴者会出现眼睛充血、模糊、角膜变形等现象，严重的甚至失明。但一些经销商在销售隐形眼镜之后没有建立跟踪服务制度，及时了解配戴者配戴情况，也未收集和上报医疗器械不良反应事件，导致了一些不良事件的发生。
   
　　四、管理部门监管力度不够。目前监管部门普遍存在人员少、任务重的现象，尤其是医疗器械专业监管人员缺乏，加之现有相关法规制度建设的滞后，导致对隐形眼镜市场检查频次和力度都不够。