北京市药监局曝光12批次不合格医疗器械

近日，北京市药品监督管理局发布2009年第1期医疗器械质量公告指出，2009年1月至6月，北京市药监局对该市范围内各医疗器械生产、经营和使用单位的104 个批次的医疗器械产品进行了抽查检验，共发现不合格医疗器械12批次，不合格率为11.54%。不合格医疗器械的主要问题包括环氧乙烷残留量不合格、无菌不合格、强度不合格、外部标记不合格等。

　　此次查处的不合格医疗器械及生产（使用）单位

　　DRW型胃管                       宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

　　自毁式一次性使用无菌注射器      北京长川医用技术有限责任公司

　　场效应治疗仪                    天水市秦州区京城电子器械厂

　　半导体激光治疗仪                北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

　　一次性使用无菌阴道扩张器        北京德佳科技开发有限责任公司

　　一次性使用无菌导尿包            佛山特种医用导管有限责任公司

　　一次性使用口腔器械盒            北京市康尔恒医疗器械经营部

　　一次性使用无菌导尿包            中美合资山东百多安医疗器械有限公司

　　一次性使用口腔器械盒            沧州市岚康医用开发有限公司

　　一次性使用人工流产敷料包        北京中晟仁和医疗用品有限公司

　　温热理疗床                      连云港康健医疗器械有限公司

　　齿科藻酸盐印模材                ※北京市伟嘉华牙科器材有限责任公司

　　（标注※者为使用单位，其余为生产单位）