甘肃执行严格市场退出机制 加强医疗器械监管

为切实加强医疗器械市场秩序监管，规范生产经营行为，2009年以来，甘肃省食品药品监督管理局健全完善并严格执行市场退出机制，注销了32家医疗器械经营企业，1个医疗器械产品。

2009年上半年，甘肃省食品药品监督管理局严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定，并根据新修订的《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》标准，对全省医疗器械经营企业许可条件完整情况进行专项整治，要求企业必须按照经营许可规定条件开展经营活动，对达不到标准要求的，依法予以注销。通过整治，对已达不到经营许可条件的32家医疗器械经营企业予以注销。同时，对兰州海结瑞医疗科技有限公司注册产品“一次性使用脐带剪”，因企业未按规定到期申请重新注册，该局根据《行政许可法》第七十条、《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定，决定注销该产品《医疗器械注册证》〔产品注册证号：甘食药监械（准）字2005第2120009号〕。

通过健全完善医疗器械经营市场退出机制，及时将不符合许可条件的企业严格执行退市规定，有效维护了医疗器械生产、经营秩序，规范了生产、经营行为。