广西将开展药品医疗器械安全专项整治

从自治区食品药品监督管理局获悉，从2009年9月开始，广西将开展为期两年的药品医疗器械安全专项整治。通过整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任，完善药品生产经营规范和质量标准，强化药品市场准入管理和安全监管，优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

    根据《药品安全专项整治方案》，此次专项整治包括八项重点内容。

一是在打击生产销售假药方面，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为；

二是在整治违法药品广告方面，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任；

三是在整治非药品冒充药品方面，大力整治以食品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为；

四是在建立国家基本药物生产供应和质量保障机制方面，重点加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全；

五是在完善医药产业政策方面，严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店，做好药品医疗器械经营企业换证和GMP、GSP证书5年到期重新认证；

六是在提高药品质量标准方面，重点是积极参与“提高国家药品标准行动计划”和医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作；

七是在加强药品研制、生产、流通环节监管方面，重点加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为；

八是在加强临床用药管理方面，重点加强合理用药宣传教育，加强医疗机构药品质量监管。