云南食药监局2009年医械专项检查工作取得实效

2009年3～7月，云南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了以强化企业痕迹管理和过程控制为核心的医疗器械专项监督检查，经过各州、市食品药品监督管理局和省局稽查局的共同努力，专项检查工作取得明显成效。

全省各单位紧紧围绕省局确定的工作目标、检查范围、检查重点、检查方法，对辖区内所有二、三类医疗器械生产企业；所有医疗器械专营企业、家庭常用器械及体验式经营企业；部分医药公司兼营医疗器械企业和药品零售门店兼营二、三类医疗器械企业依法进行检查，并将此次专项检查与日常监管相结合，与全国计划生育药械市场专项整治工作相结合，与国家食品药品监督管理局进口避孕套及体外诊断试剂抽验工作相结合，与2009年省级医疗器械质量监督抽验和靶向抽验工作相结合，与诚信建设相结合，统筹兼顾，整体推进。

截止到2009年7月底，全省共出动监管人员11335人次，检查生产企业81家，通过检查要求企业限期整改14家。检查经营企业5248家，通过检查要求企业限期进行整改274家，立案130件，行政处罚123件，拟上报省局公告注销经营企业61家。

通过专项检查，进一步强化了云南省医疗器械生产、经营企业对生产原材料、半成品及医疗器械产品进货、存贮、销售三个环节物流管理的可追溯性，完善退出机制，提高企业质量管理水平，增强产品质量第一责任人意识，有效保障监管工作及时、准确、到位。