强化质量 规范设备管理 推动医院可持续发展

　　·17%的医疗事故是和医疗设备相关的

　　·在器械相关医疗责任事故中，约有60%~70%由使用不当造成

　　·2005年起，有关卫生主管部门组织进行的12种高风险医疗设备大样本检测结果表明，2300多台高风险医疗设备的平均合格率仅为70%

  　以上是笔者在10月15日于上海召开的第一届中国医院院长设备管理高峰论坛中见到的一组来源真实可信的数据，即使亲眼目睹众多管理者们对此坦然以对，在情感上仍然难以接受，众多患者以生命相托的医疗设备竟存在这么多的问题？！

　　凡事皆有源，在认真参加了一天会议后，笔者发现医疗器械的众多问题，或许根源就在于其规范、监管的缺失。美国国会于1938年即通过立法增加了对医疗器械的监管，并不断对其进行完善修正，如今已建立了一套完善的医疗设备质量控制体系，基本达到了行业有法规、医院有制度、人员有资质、质控有标准、资源有投入。而我国呢——至今尚未出台医疗器械安全使用法规；医疗机构在采购、储存、安装及使用、保养维护、质量检测、定期校验和用后处理等方面均未有任何规定；并且，医疗设备临床工程师制度、设备操作人员资格认证制度均未建立。显然，这种法规、质控标准缺失的境况十分不利于医疗服务质量的改善和医院的可持续发展。

  　针对上述医疗管理工作滞后于医疗事业发展的状况，去年，卫生部首次将“提高医疗服务质量”写进了十七大报告，并成立医疗服务监管司。今年是卫生部全面加强医疗服务监管工作的第一年，针对医疗器械行业，于8月推出《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，并委托卫生部医院管理研究所开展其推广工作。作为中国最大的医疗设备售后服务提供商，GE公司再次显示了其对政策的敏锐触觉和行业先导作用，成功举办了以质量、规范、可持续发展为主题的第一届中国医院院长设备管理高峰论坛，会议邀请了近百位三级以上医院院长和卫生部、医管所领导以及JCI、ISO的相关人员与会，在业界，这种集卫生部、医管所、服务商为一体，共商医疗设备质量管理规范的交流平台尚属首次。

　  那么，究竟强化质量控制、进行规范化管理有何益处呢？301医院曾依照总后卫生部指令，自2005年起对医院进行设备质控管理，作为先导者，陈晓红副院长在上会介绍，该院进行设备质控以来，取得了良好的综合管理效益，质量上，通过提高基础、环节和终末医疗质量，减少误诊、伤害、死亡等医疗责任事故，有利地维护了医院品牌形象；经济上，通过减少设备故障停机率，提高设备使用率，及早发现故障隐患，降低设备维修成本等，获得巨大收益。

  　台州医院陈海啸院长认为，管理者要将医疗设备管理规范的薄，变成设备质量控制重要性的厚，再将其转为执行措施的薄，必须让业务最差的工作人员都得顺利过关。在以药养医逐渐被否定的今天，从设备管理中取效益将成为医院创收的方向之一，必须对其加以重视。据悉，台州医院目前通过一系列有效的管理措施，已达到CT日均门诊量超过500人次，大大高于同行水平。

  　本次院长论坛的趣味之一还在于所有院长都参与了具有GE管理特色的“WorkOut（群策群力）”活动环节，就医院设备生命周期和服务外包策略、医工人员的资质和培养等七项医疗设备质量管理问题，院长们被分为7个小组，每一位都详细谈论了自身遇到的问题和解决策略，并对建议进行分类整合，最终对议题的建议办法进行总结。通过亲身参与，各院长们进一步加强了对设备质量管理的意识，还身历其境地了解了GE的管理理念。

  　GE售后服务部总经理陈雁女士以“质量，就是生命”为本次论坛下了注脚，笔者深表赞同，无论是对患者、医院还是设备供应商，质量都是管理的一个永恒话题，值得所有人投注精力。在这里，就以众多院长盖章签名的医疗设备管理倡议书为尾，让所有同行引以为导：建立和完善医疗设备临床使用安全监督管理规范。确保各类医疗设备保养、维护和使用标准及相关流程的制定和实施。培养和建立有资质的医学工程部门及人员。积极提供对于设备安全质量管理的投入和资源。