广东医疗器械产业延续强劲发展势头

去年以来，尽管面临国际金融危机造成的严重影响，广东省医疗器械产业依然延续十分强劲的发展势头：全省医疗器械工业产值2008年首次突破250亿元，位居全国榜首；医疗器械出口在连续多年持续增长的基础上，今年上半年继续保持4%的增速，出口额居全国前列。
 
广东省是医疗器械产业大省，医疗器械生产、经营企业数量和总体规模约占全国1/6。经过多年的持续发展，广东省已在广州、深圳、珠海、佛山、东莞、中山等珠三角核心地区形成多个医疗器械产业集群。在国际金融危机的冲击下，医疗器械产业集群的产业集聚效应和抗冲击能力进一步显现。以深圳市为例，以两大医疗器械产业园为主力的医疗器械产业2008年实现工业产值120亿元，超过其制药工业产值。
 
为了积极应对国际金融危机造成的我国医疗器械出口特别是欧美市场订单明显减少的状况，广东省各级政府和食品药品监管部门加大对医疗器械企业的政策、资金、技术和信息扶持力度，鼓励和引导企业掌握关键技术，加快产品创新，开辟新的国际市场，从而使全省医疗器械出口保持持续增长。2008年，广东省医疗器械出口额达27.52亿美元，占全国医疗器械出口总额近1/4 。今年上半年，该省医疗器械出口额达到51亿元人民币，同比增长4% 。虽然对欧洲、北美的出口额略有下降，但对南非的出口额大大增加，一些企业的产品行销世界各地。其中，已在全球拥有6个研发中心和830多项技术的深圳迈瑞生物医疗电子有限公司的产品远销全球100多个国家和地区。
 
当前，广东省各级政府、食品药品监管部门和广大医疗器械企业正在为广东医疗器械产业的持续健康发展进一步积蓄后劲。
 
珠海、东莞等地把医疗器械产业定位为重点发展产业，并分别将国内高分子器械领域龙头企业康德莱公司和国内体外循环及胸外科器械领域龙头企业科威公司引进本地投资建厂。广州在科学城的第三期建设中，专门为医疗器械企业入驻预留了土地。佛山市三水区为吸引更多企业进驻医疗器械产业园并为企业提供技术支持，无偿出资3000万元，支持广东省医疗器械检测中心在三水区建立分中心。
 
广东省食品药品监管部门侧重从提高行政审批效率、加强质量监管和完善监管机制等方面不断促进医疗器械产业健康发展。目前，该省在医疗器械生产企业中全面实行按产品风险度分级管理；加强了对重点监管企业的飞行检查；在全国率先建立起医疗器械生产企业质量体系复查制度，新办医疗器械企业取得产品注册证一年后都要接受广东省食品药品监管局组织的质量管理体系复查，在生产现场对企业产品进行抽样，从而将质量监管由静态转为动态。广东省局还责成省医疗器械检测中心为企业开展医疗器械标准和医疗器械出口目标国相关法规、标准、注册程序等方面的培训。
 
编后：温家宝总理去年在浙江、上海考察时曾说过，面对国际金融危机要“想三天”——昨天、今天和明天。在国际金融危机的冲击中，广东省医疗器械产业多年来业已形成的集群优势增强了其抵御市场风险的能力；各级政府和监管部门及时出台的扶持政策帮助企业成功应对市场变化而实现“突围”；各地结合实际提升医疗器械产业定位的一系列举措更为产业的持续健康发展提供了广阔空间。归结起来，广东省的经验就是：昨天的基础打得好，今天的困难应对得好，明天的发展规划得好。