太原19家医疗器械经营企业被停业整顿

今年以来，山西太原市食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营企业的监督检查，全市医疗器械经营秩序有一定改观，质量管理有一定提高，但仍然存在一些安全隐患，少数企业违规经营问题十分突出。

昨日，市食药监局责令太原市迈科医疗器械有限公司；太原市迈瑞思医疗器械有限公司；太 原市金晨兆阳医疗器械有限公司；太原博创科技开发有限公司；太原市明波贸易有限公司；太原罗克医疗器械有限公司；山西福思特医疗器械有限公司；太原胜泰森医疗器械有限公司；太原市颂康喜来健医疗器械有限公司；太原成祥医疗器械有限公司；太原瑞恩医疗器械有限公司；山西久力贸易有限公司；太原圣馨医疗器械有限公司；太原德义辰科贸有限公司；山西陆易科贸有限公司；山西深特瑞科贸有限公司；太原瑞晟医疗器械有限公司；太原天盈医疗器械有限公司等19家存在严重问题的医疗器械经营企业停业整顿。

上述企业违规经营的问题主要有：一是擅自取消法定批准的经营场所，成为没有固定经营地址的“皮包公司”，有的临时借用其他场所应付检查，甚至以人员外出为由，恶意规避监督检查；二是随意变更经营地址，有的把经营场所和库房设在普通民居内，无法达到医疗器械质量管理要求；三是私自降低经营条件，缩减经营面积，取消库房设置，不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。