北京市药品监督管理局发布不合格医疗器械

北京市药品监督管理局近日发布的2009第2期总第8期医疗器械质量公告指出，2009年下半年，全市按照抽验计划共完成抽验296批次，综合判定不合格27批次，不合格率9.12%。

此次抽验不合格产品涉及山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京中晟仁和医疗用品有限公司、广州绿海医疗器械保健用品有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、南昌卫生材料厂、北京超安科技有限公司、苏州新区伟康医疗器械厂、新乡市亚都卫材厂、山东省济宁市卫康保健用品有限公司、北京天长福医疗设备制造有限公司、郑州华盛医疗电器有限责任公司、西班牙Becton Dickinson S.A.、深圳信乐实业发展有限公司、成都市卫生材料厂、山东滨州仁通医疗器械有限公司、青岛精工医疗仪器有限公司、北京念友医疗器械有限公司、保定渤海医疗器械有限公司、北京泰格科信生物科技有限公司、苏州伟康医疗器械有限公司、北京科电微波电子有限公司、温州百汇医用材料有限公司、北京雅智生化技术研究所、河南飘安集团有限公司、河南飘安集团有限公司、马来西亚LS乳胶有限公司等生产企业（标示）。据悉，标示山东滨州仁通医疗器械有限公司生产的医用脱脂棉（规格50克，批号20090511）在两个被抽样单位各抽取了1批次，综合判定均不合格，且不合格项目相同。

对公告中涉及的不合格产品，北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。