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湖北加强互联网药品信息服务监管

【 2010-03-25 发布 】 美迪医讯
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湖北省食品药品监管局近日出台了《湖北省互联网药品信息服务资格证书现场检查标准》,进一步规范互联网药品、医疗器械信息发布行为,加强互联网药品信息服务监管。

现场检查标准共18条,具体内容包括:网站是否取得《互联网药品信息服务资格证书》,网站主页是否标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,是否擅自变更网站名称、单位名称、网址、IP地址、法定代表人、服务方式、服务项目等,网站主体是否为依法设立的企事业单位或者其他组织,网站是否配备2名以上熟悉药品、医疗器械监管法律法规的人员,并具备国家认可的药学、医疗器械等相关专业大专学历或初级以上职称,网站负责人是否具备国家认可的计算机相关专业中专以上学历,网站是否具备并执行保证药品信息来源合法、真实、有效的管理措施,网站上发布的药品、医疗器械广告是否标示经省级食品药品监督管理部门批准的广告批准文号,网站上发布的药品、医疗器械基本信息是否与国家食品药品监管局批准的说明书一致,网站是否违法发布“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器械)信息,网站是否违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息,网站是否违法发布虚假药品、医疗器械信息和广告等。

本文关键字: 互联网药品信息 医疗器械 
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