医用塑料在高端产品中应用增加

医用塑料已成为医疗器械制造业继金属材料之后的第二大常用原材料。据报道，全球每年用于制造医疗器械的原材料价值2000多亿美元，其中塑料类原材料达65.5亿美元。特别是可用于制造形形色色的植入式医疗器械的医用塑料（可作为骨架材料等），如聚乙烯醇（PVA）、聚氧乙烯（PEO）、聚乳酸（PLA）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等，具有极其广泛的应用前景。它们不仅具有良好的生物相容性，其中有些材料还可在体内生物降解。而含有银离子的抗菌型塑料，可用于加工成使用频度较高的医疗器械产品或元器件，有助于防止交叉感染。以下是国外医用塑料器械产品的开发进展：

1. 植入式矫形器械

利用可降解塑料制成的植入式医疗器械产品近年来在国际市场上销售势头非常强劲。尤其是骨折固定夹板、骨螺丝、骨骼填充材料（骨水泥等）、人工肌腱和人工韧带、人工骨关节替换材料等一些植入式矫形器械产品，使用可降解塑料的比例越来越高。

早期生产的植入式矫形器械产品多为钛钢制品，其待骨头愈合后还要经手术取出，非常麻烦。而采用新型可降解塑料制成的矫形器械则可以在一定期限内自行降解并被体内组织吸收。这样一来，医生就不必再进行第二次手术来将其取出，给病人减少了很多痛苦。

据报道，美国FDA批准了一种由4种不同医用塑料加工而成的复合型可降解生物材料，它可用于制造人工关节、人工骨、骨夹板、骨螺丝等多种植入式矫形器械产品。其所用原料为三甲基碳酸酯、左旋聚乳酸、聚乙二醇、混旋聚乳酸。用该新材料制造的植入式器械一般可在6~12个月内在体内缓慢降解。

2. 植入式心衰治疗器械

美国明尼苏达州的Medtronic医疗器械公司利用美国宇航局研究所研制的一种航天器使用的高分子聚合物制造出植入式心力衰竭治疗器械——心率同步仪（CRT）。将CRT植入病人左胸后，该仪器所发出的电脉冲能帮助心脏恢复正常跳动。

3. 微创器械

微创手术已非常盛行，其对手术器械有很高的技术性能要求。一些微创手术器械由多个塑料部件装配而成，这些部件每件重量仅1毫克，这对模塑工具提出了极高的要求。而植入式微创塑料器械所用塑料材料均生物相容性好和具有生物降解性，仅原料成本即高达每公斤6000~40000美元。植入腹腔或胸腔中的微创塑料器械的精密度高达±0.001~±0.0001英寸，并且必须经得起生理环境考验（如热量、酸碱度等）和保证一定的在体工作寿命。

4. 人工耳

澳大利亚的科学家为因车祸、工伤或其他灾难性事故而失去耳朵或丧失听力的人带来了一个好消息：位于澳大利亚墨尔本市的生物耳研究所利用新型塑料“Polypyrrole”制成了一种仿生耳“Bionic Ear”。 据称，Bionic Ear使用一节体积小巧的高性能锂电池供电，其声音效果优于现有数字式助听器。

Polypyrrole不同于其他塑料材料的是，它具有导电性。采用Polypyrrole加工成的人工耳，可将耳廓收集到的周围振动源传来的声波转化成微弱电流，再通过毛细胞经由听神经传送至脑内转化成听觉反应。

据报道，目前，该生物耳研究所正在与美国约翰·霍普金斯大学合作，以共同开发一种可帮助受损脊柱神经束细胞生长的新型塑料器械产品。这种微管形塑料器械表面涂有一种神经细胞生长剂“NT3”。按照设计，将该器械通过手术植入受损的脊柱内腔，可促进神经细胞生长，促使断裂的脊柱神经束恢复。

5.特富龙电子医疗器械

国际医疗器械产业的一个新趋势是：微型电子医疗器械的用途日渐拓宽。但是，这类电子医疗器械产品均需电池驱动，各部件之间必须严格绝缘；否则，一旦漏电会造成器件失灵无法工作，甚至危及患者生命。

美国研究人员发现，开发上市已有半个世纪之久的氟塑料——聚四氟乙烯（即特富龙）可作为出色的绝缘材料用于植入式电子医疗器械类产品中。即使薄如蝉翼（0.025毫米）的特富龙薄膜，其绝缘强度也可达260千伏（该材料最高绝缘强度可达6500千伏）。美国一家公司已成功地将特富龙薄膜用于植入式电子医疗器械中。

6．胃酸反流治疗器械

正在研制的烧心症（胃酸反流）植入式治疗器械，其由耐腐蚀塑料材料制成，外形像一根管子，下端有气囊。一旦遇到胃酸反流，这种治疗器械的气囊就会自动撑开，从而阻塞胃酸反流通道，使其无法进入食管。

国外新研发的塑料医疗器械产品还有很多，如德国一家塑料公司开发的具有12种用途的电子手术用塑料笔“12 uses-EZpen”；美国AGY公司研制的塑料牙科器械和矫形外科器械，这些产品使用新型玻璃纤维材料“HPB”；还有塑料制电子麻醉机等。