规范胰岛素泵和导尿管的使用

日前，国家食品药品监管局药品不良反应监测中心发布今年第1期和第2期医疗器械不良事件信息通报，提醒规范胰岛素泵和导尿管的使用，降低使用风险。

据介绍，2002年至今，国家药品不良反应监测中心共收到关于胰岛素泵及其输注管路的可疑医疗器械不良事件报告5例。其中涉及胰岛素泵的3例，表现为胰岛素泵按键不灵敏、药物注射剂量偏低；另外两例为注射针断裂。通过分析发现，临床操作、护理不规范是伤害事件发生的主要原因，同时产品质量不合格造成的伤害也应引起注意。

通报提醒医护人员及使用者在医生的指导下使用胰岛素泵。医务人员应严格掌握胰岛素泵治疗的适应证和禁忌证，避免随意扩大胰岛素泵的使用范围。胰岛素泵生产企业应正确宣传并引导患者规范使用胰岛素泵，加强培训和回访工作，并按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的有关要求，主动开展上市后不良事件监测和再评价工作。

自2002年至今年5月13日，国家药品不良反应监测中心共收到有关导尿管的可疑不良事件报告715份，主要表现为：尿道损伤，尿路感染等。通过分析发现，临床操作、护理不当是多数伤害事件发生的主要原因，同时产品质量不合格造成的伤害也应引起注意。

通报提醒医护人员在使用前要选择合适的型号，检查产品质量；置管时要严格按照操作规范进行；充分掌握置管、护理、拔管等环节的操作要领和注意事项；定期更换尿管及引流袋；尽量缩短导尿管的留置时间，减少感染的发生率。生产企业应加强生产工艺监测与质量控制，确保产品质量；注意运输及储存过程中的妥善保管；主动开展上市后不良事件监测和再评价工作。