福建首度立法规范药品和医疗器械流通监管

福建省第一部规范药品和医疗器械流通监管的地方政府规章《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》，将于2011年2月1日起正式施行，填补了药械经营、使用环节的立法空白。

据介绍，该《办法》着重规范药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用等行为，对规范药品和医疗器械市场秩序，保障人民群众用药用械安全，维护人民群众身体健康，促进医药产业健康发展，具有重要作用。

《办法》主要有四大亮点：一是拓宽了药械流通监管范围。《办法》的调整对象不仅包括药械生产经营企业，而且涵盖了使用单位。药械使用单位的范围从医疗机构向计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构延伸，消除了监管盲点。

二是界定了政府各部门与药械流通有关的工作职责，有利于建立责任明确、齐抓共管的药械流通监管工作机制。

三是规范了药械流通的购销、使用环节行为。从购销渠道、购销凭证、进货检查验收、储存设施和条件、人员和管理等方面，进一步明确了有关要求，从严管理药械的购销、使用行为。

四是健全了药械流通监管有关制度。《办法》提出了建立质量安全信用管理等一系列制度，完善药械召回制度，建立了广告监管部门联动协同机制，强化了部门合力，加大了监管力度。