医药工业“十二五”发展规划即将印发

工业和信息化部消费品司医药处王学恭29日透露，《医药工业“十二五”发展规划》即将印发，《规划》将力促医药工业“十二五”期间总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。

　　提高产业集中度

　　王学恭表示，《规划》提出的目标包括：产业规模平稳较快增长、确保基本药物供应、技术创新能力增强、质量安全上水平、产业集中度提高、国际竞争力增强、节能减排取得成效。“十二五”期间，将力争医药工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。

　　《规划》提出，将建立健全的以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高；获得新药证书的原创药物达到30个以上，开发30个以上通用名药物新品种，完成200个医药大品种的改造升级，开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种。

　　在确保基本药物供应方面，将推动基本药物生产规模不断扩大，集约化水平提高，临床需求得到有效满足，主要品种销量前20位企业占80%以上市场份额。

　　《规划》提出，将推动医药企业加快国际认证，200个以上原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书、80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证；促进产业集中度提高，到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超过100亿元企业达到100个以上，前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。

　　在增强国际竞争力方面，确保医药出口额年均增长20%以上，出口结构改善，200个以上通用名药物制剂在欧美等发达国家注册和销售，制剂出口比重达到10%以上，50家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。

　　在节能减排领域也要取得成效，单位增加值能耗比2010年降低18%，单位增加值用水量较2010年降低30%，清洁生产水平提高。

　　为实现上述目标，《规划》提出10大任务，即：增强新药创制能力、提高药品质量安全水平、提高基本药物生产供应保障能力、加强企业技术改造、调整优化组织结构、优化产业区域布局、加快国际化步伐、推进医药工业绿色发展、提高医药工业信息化水平、加强药品储备和应急体系建设。

　　推动五大重点领域发展

　　王学恭表示，“十二五”期间医药工业将推动五大重点领域发展，包括：现代中药，生物技术药物，化学药新品种，先进医疗器械，新型药用辅料、包装材料及制药设备。

　　其中，中成药大品种的二次开发、中药饮片、中药材种植和野生抚育是现代中药的产品发展重点；中药提取纯化技术、中药制剂技术和生产过程控制技术是现代中药的技术发展重点；人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物、核酸药物及基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品、血液制品是生物技术药物的产品发展重点；并推动动物细胞大规模高效培养关键技术、生物制剂技术、血浆综合利用等生物技术的发展。

　　在传统的化学药领域，则提倡化学药新品种的研发。生物催化合成技术、晶型制备技术等是原料药技术发展重点；缓释、控释、长效制剂技术、靶向释药技术、速释制剂技术、透皮和粘膜给药技术是化学药制剂技术发展重点。

　　此外，将推动七大类医疗器械产品的发展，包括医学影像设备、体外诊断仪器及试剂、急救及外科手术设备、专科用医疗设备、基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械、康复医疗器械、人工器官和组织工程产品、体内植入物和治疗用医用材料。

　　而药用辅料、包装材料及制药设备是首次被列入重点规划。

　　王学恭介绍，为实现以上目标和任务，政府将加强产业政策引导，加大财政金融扶持力度，完善价格招标医保政策，发挥药品监管调控作用，加强人才队伍建设。