一次性无菌医疗器械选购和使用

1.一次性使用无菌注射器和注射针

    （1）基本质量要求

    ①注射器部分

    生物性能：无菌、无热源、无溶血反应、无急性全身毒性。

    ②注射针部分

    注射针针管：要有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性。

    注射针针座与针管的连接牢固。

    注射针针尖的锋利度：0.3～0.6规格，刺穿力≤0.7N。

    生物性能：无菌、无热原。

    （2）选购和使用注意事项：在选购时，首先要看产品包装，单包装上应标有公称容量、无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月；若附注射针，应注明规格；再观察注射器是否清洁，有无微粒和异物，不得有毛边毛刺、塑流缺损等缺陷，注射器内表面（包括橡胶活塞）不得有明显可见的润滑剂。 在使用前，应检查每一单包装是否破裂，如果已经破裂，必须停止使用。 用后应立即予以销毁。

    2.一次性使用输液器

    （1）基本质量要求：

    微粒污染：200ml洗脱液中，15-25μm微粒数不超过1个/ml，>25μm微粒数不超过0.5个

    输液流速：在1M静压头下，10分钟内输出氯化钠（9g/L）不少于

    酸碱度：pH之差不超过

    环氧乙烷残留量≤10μ

    生物性能：无菌、无热原。

    （2）选购和使用注意事项：选购时首先看产品包装，单包装上应说明内装物，包括“只能重力输液字样；应标明输液器无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月；使用说明包括检查包装密封完整性和有关保护套脱落情况的警示，滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于1±0.1ml（1±0.1g）的说明；若配静脉针，应注明规格。再观察输液器应清洁无微粒和异物，不得有毛边毛刺、塑流缺损等缺陷。

    在使用前应检查每一单包装是否破裂，如果已经破裂，应立即停止使用。