河南省许昌市食品药品监督管理局推行医疗器械电子监管见成效

      河南省许昌市食品药品监督管理局在全市医疗器械经营企业大力推行电子监管，取得明显成效。其主要做法：

　　一是在全市医疗器械经营企业统一安装使用专业计算机软件系统，使企业建立了规范完整的医疗器械购、销、存电子记录，完善了产品首营审查、制度执行考核等内部管理体系。

　　二是通过电子监管系统对医疗器械经营企业进行远程监控，能够及时查询企业经营的产品信息，全面掌握全市医疗器械产品流向，强化企业的质量安全责任意识，推动了医疗器械经营企业诚信体系建设。

　　三是借助电子监管系统开展医疗器械专项抽验，增强抽验的针对性，做到均衡抽验，节约了执法成本，大大提高了监管效率。

　　四是利用电子监管系统进一步健全重点医疗器械安全追溯体系，在医疗器械不良事件处置、不合格医疗器械召回和追溯以及案件协查等方面发挥了重要作用，提高了医疗器械突发事件应急处置能力。

　　五是电子监管系统为企业打造了一个医疗器械信息平台，监管部门可以及时向企业发布通知、公告、医疗器械监管信息和产品质量信息，企业也可以利用电子监管平台开展信息交流与互动，从而达到了信息互通、资源共享的目的。