强化医疗器械管理 把患者权益放在首位

1月6日，宁德市政协委员郑华夏对于植入性医疗器械的管理和使用提出建议，医疗机构要把患者权益放在首位，严格规定，加强管理。监管部门应强化督查，以降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障患者权益。

植入性医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命或者帮助修复器官功能的高风险产品，其安全与否，直接关系患者生命健康及愈后生活质量。据不完全统计，全市开展骨科植入性医疗器械手术的县级以上医疗机构12家，年开展手术约4200台余(例)，使用材料价值约3500万元，相关手术费用突破亿元。目前，骨科植入性医疗器械管理使用存在的问题主要是管理人员法制意识不强，医疗器械使用游离于院方管理之外。调查中发现，我市医疗机构对骨科植入性医疗器械使用普遍采用“临床通知-直接使用-事后验收-补办入库”的管理模式，使用环节记录不全。调查显示，12家医疗机构有8家未建立专门的骨科植入医疗器械使用记录，或虽建立但记录的项目不全，从而使得所使用产品去向无法追溯。消毒不规范，医院在对骨科植入物的消毒方面不够规范，调查中发现全市有5家医院的骨科植入物全部或部分不在本院消毒，产品消毒由供货商或外请医生自行负责。

郑华夏建议，医疗机构要健全临床使用植入性医疗器械事先告知制度，切实尊重患者根据自身状况的自主选择权，充分接受社会监督。监管部门强化对骨科植入性医疗器械的监管，尤其要严格检查医疗机构是否执行医疗器械的采购、验收制度，购进的产品生产是否合法，产品购进渠道是否合法，产品的质量是否安全，以维护广大人民群众切身利益。