甘肃建立医疗器械经营动态许可秩序

      记者1月17日获悉，省食药监局日前对甘肃裕光飞扬电子科技有限公司提供质量验收员虚假材料骗取许可证的违法行为作出行政处罚，撤销该公司医疗器械经营企业许可证，处1万元罚款，公司法定代表人马向荣3年内不得再次申请医疗器械经营企业许可证。

　　2008年以来，省食药监局根据医疗器械产品安全性和市场流通特点，修订完善医疗器械经营许可管理及现场检查验收标准、经营产品种类与设施设备岗位专业对照等许可审批制度，对日常检查中发现3次“关门”或长期联系不到负责人，擅自变更注册地址、降低经营条件及到期不换证的企业，实施监督整改，约谈劝说其自动退出市场;对未按规定整改的进行公示，依法予以注销。

　　2011年，省食药监局建立的“医疗器械经营行政审批管理系统”投入运行。该系统除了为企业提供网上申报，为省、市州局提供网上审批服务外，还具备企业关键岗位人员身份自动识别功能，将相关许可与标准关联控制，从而杜绝了申报资料作假和质量人员在多个公司兼职的现象。