热景生物推出新单抗配对的卵巢癌新标志物人附睾蛋白HE4试剂

    

 

        热景生物研制的新卵巢癌标志物人副睾蛋白HE4定量试剂盒最近获得国家食品药品监督管理局批准，该试剂盒采用新研制的HE4单抗配对，可用于定量检测人血液标本中的HE4含量，在健康体检、临床诊断等领域用途广泛；

 

        卵巢癌是目前致死率最高的妇科肿瘤之一,尽管卵巢癌的预后较差,但如能尽早诊断,卵巢癌是极有可能被治愈的.如卵巢癌发展到后期才得到诊断,且疾病已经扩散到其他腹部器官,患者的5年存活率仅为17%.然而,如能尽早诊断,且癌细胞仅局限于卵巢内,患者的存活率可以提高到95%。五分之一的女性会在其一生中出现盆腔肿块.因此,她们都需要接受检查以排除恶性肿瘤的可能性，在健康体检中有广泛应用前景；

 

        目前卵巢癌诊断主要有两种方法,但是都有其局限性.经阴道超声检查（TUV）这种成像方法可用于检查女性的生殖器官,包括子宫、卵巢、宫颈及阴道.尽管其应用非常普遍,但是这种方法不能早期发现而且也不常用于健康体检等领域；另一种常规诊断方法是检测生物标志物CA125（癌抗原-125）,但是该标志物特异性和灵敏度都有局限性；目前,医学界亟需一种更好的诊断工具以尽早诊断卵巢癌,特别是针对疾病早期及复发时的检测,从而提高患者生存率。

 

        研究显示，HE4在最常见的上皮细胞卵巢癌中升高，但在许多良性妇科疾病中不升高。灵敏度明显提高，特异性也更为显著。HE4在疾病初期诊断敏感度为82.7%,远高于CA125的45.9%；HE4的特异性更为显著,高达 99%,而CA125仅为20%.