CCD-DR产品良莠不齐 诊断质量令人堪忧

“很多CCD-DR厂家宣称其产品是CR的价格、DR的品质，但事实上，目前绝大多数CCD-DR产品良莠不齐，在技术上存在诸多缺陷，诊断质量堪忧。而CCD-DR产品多用于尘肺病等疑难疾病的诊断，诊断质量的好坏事关人命。”一位业内资深人士不无忧虑地表示。

资料显示，早在1970年，应用于航天科技的CCD技术开始应用于X射线摄影机。上个世纪90年代，直接数字化放射摄影技术兴起，CCD技术又应用于数字化X射线摄影机。相比CR的成像分辨率低、运行效率低等缺陷，CCD-DR产品在成像性能和机械结构等方面能满足临床诊断的需求，并且在价格方面相对低廉，众多的基层医疗机构对CCD-DR产品有着强烈的需求。

正因为看中CCD-DR庞大的市场需求，加之CCD图像传感器技术门槛低，大量的X射线机制造厂竞相生产CCD-DR，甚至不从事医疗器械生产的厂商也进入CCD-DR的生产领域，导致进入市场的CCD-DR产品良莠不齐。据统计，2010年各类DR的产量是2005年的10倍，最近4年年均增长率达40%左右，目前国内市场销售的CCD-DR品牌已达50个左右。

对于CCD-DR的诊断质量，有业内专家直言不讳地指出，CCD-DR号称是直接数字化X射线机，但事实上，CCD-DR不像平板DR那样能直接成像，可以用假DR来形容它，其图像在变成数字化信号之前要经过闪烁屏、影像增强器、透镜、菱镜、CCD、A/D转化等多级传输和处理，影像链环节多会造成信号丢失，成像路径长会导致光线能量大幅度衰减，由此导致图像质量下降。此外，CCD-DR还存在光学系统各向同性差、热噪声高、动态范围小、密度分辨率高等诸多不足。

而为了弥补因上述不足而导致图像质量下降问题，唯一的办法就是加大原始射线的辐射量，以提高图像的信噪比。在此情况下，大的X线剂量将严重影响放射操作医师及受检者的身心健康。不仅如此，CCD-DR的球管及高压发生器、电源电路等部件长期在大负荷的条件下工作也极易损坏。更令人忧心的是，为了追求低制造成本，CCD-DR制造商一般都不附加辐射剂量检测装置。在我国，尘肺病的发病率居职业病之首，如果将CCD-DR大量应用于尘肺的筛查，不但无法进行精细观察，甚至危及患者的健康。

由于这些固有的技术缺陷，导致多家国际品牌的CCD-DR生产厂商纷纷转向生产FPD-DR（平板探测器数字化X线摄影）。而在实际层面，国际劳工组织早已将如何在尘肺X线影像国际分类法中应用DR技术列入其研究计划。日本厚生劳动省已于2007年批准，在尘肺法定医学鉴定时使用FPD-DR。

据悉，CCD技术开始应用于X射线摄影机时，组成平板（FPD）的关键部件如闪烁体涂层和薄膜晶体管（FTF）阵列尚处于襁褓时期，技术还不成熟，因此使得CCD-DR独领风骚。随着时代的发展，半导体技术、大规模集成电路、计算机技术、光电子技术等取得突破性进展，FPD-DR产品在性能方面突飞猛进，并在机械结构方面多采用无线连接方式，以增加应用的灵活性，同时在价格方面日益平民化。据悉，FPD-DR采用非晶硒静电成像技术，很好地解决了X射线转换、数字化、空间分辨率、密度分辨率、时间响应、信噪比等问题。在历经10余年的临床应用及市场经验，FPD-DR在发达国家的市场覆盖率高达97%。无疑，FPD-DR将逐步成为我国数字化X射线摄影机的主流产品。

业内人士指出，CCD-DR之所以在基层医疗机构大范围普及，除了追求经济效益外，基层医疗机构对数字化设备的信息不对称也是其中的一个重要原因。因此，有关部门和新闻媒体要从以人为本的角度出发，加大宣传力度，普及平板探测器数字化X线摄影的知识，增加基层医疗机构对FPD-DR的认知度，从而让更多的病患从中受益。