青海海东加强医疗器械监督检查

今年，为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械经营使用行为，青海海东地区采取有力措施确保广大群众使用医疗器械质量安全有效。

全面开展医疗器械专项检查。从今年2月至6月，在全区范围内开展药品医疗器械生产流通领域集中整治，共检查医疗器械经营企业1家、隐形眼镜经营企业15家及物理康复治疗仪经营企业3家，并完成了30批医疗器械的监督抽检。以学校周边地摊、综合市场、超市、小商品市场、美容诊所、眼镜经销门店等场所为清理重点，对未取得《医疗器械经营许可证》销售该类产品的一律下架，不得销售，坚决取缔。对全区无菌和植(介)入类医疗器械经营企业和使用单位开展监督检查，重点检查心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械，监督检查全覆盖，跟踪检查达到20%以上。将12家县级医疗机构纳入医疗器械不良事件监测网点，明确医疗器械使用单位是医疗器械不良事件监测的第一责任人，并配备了专职人员，负责收集、分析、上报和反馈医疗器械不良反应信息，为做到早发现、早报告、早处理，对存在安全隐患的产品及时采取有效控制奠定了基础。