Dune Medical公司生产的癌症筛查器械获FDA批准

沙丘医疗（ Dune Medical）公司是医疗器械产品制造商，总部位于美国马萨诸塞州弗雷明汉。FDA批准了该公司生产的MarginProbe乳腺癌筛查器械。公司的新闻稿披露，外科医生可以使用MarginProbe快速判断是否在乳腺癌治疗期间是否所有的癌组织都已经被切除。

FDA经过664例患者的临床试验批准了该器械。临床试验评估了该器械能否高效识别乳房肿瘤切除术过程中乳腺癌组织周边的癌变组织。

临床试验的结果是积极的。与传统成像和评估技术相比， MarginProbe系统的效率是原有技术的300％。

MarginProbe癌症筛检工具使用电磁脉冲实时识别癌组织边缘的肿瘤。这使医生和医疗服务提供者能够快速、轻松地识别在乳房肿瘤切除术或乳房切除术后残留的癌组织。此外，这种方法也可以减少去除癌组织的重复性手术。

根据沙丘医疗的信息，估计有30％至60％患有乳腺癌的妇女进行重复。

采访中， Boobol MarginProbe试验研究者苏珊表示，“在乳腺癌手术后告诉病人，他们需要更多的手术，对医生和患者的情绪都有很大影响，可能会使他们感到非常焦虑和沮丧。“随着  MarginProbe的问世，外科医生实现了将重复进行乳房肿瘤切除术的几率降低了三倍。”